精确的层析与分离应用

作为制药产品制造商，生产过程必须安全可靠、高效，尽可能减少工厂停机时间，并有效地处理原材料残，避免残留物和交叉污染。

在这里了解 Bürkert如何在层析过程或高效液相色谱（HPLC）中为您提供节能阀门和以需求为导向的自动化概念，来支持您安全可靠的生产。

生化制造的下游加工过程

在化学工业或生物技术工业中，产品必须同复杂的介质混合物分离，并去除杂质。为了生产具有所需纯度的产品，这是整个分离加工链（下游加工过程）中的重要一步。

共同为我们客户的成功而努力

通过与 YMC Process Technologies 团队合作，我们能够为制药生产中的挑战制定解决方案，并在有史以来最短的时间内满足 FDA 要求。Bürkert 与 YMC 之间的合作极大地加快了色谱应用中的连续生物工艺流程。
在这个短视频中了解更多信息。

层析工作原理

液相色谱法的固定相与流动相

通过液相色谱法对物料进行精确且可靠的分离是精细化学品制造中不可或缺的一步。为此运用一项生物物理原理，该原理利用组分的不同流动特性或流动速率。各组分在固定相（色谱柱列）与流经固定封装（在此为液体）的流动相之间被分离。

什么是介质分离过程？

运用色谱法工艺，以分离由不同组分构成的液体（下游加工过程）。所有液体在系统中以不同流速被泵吸，由此各组分根据不同的流动特性与不同强度的相互作用在物料固定相与流动相之间被分离。

色谱法为何如此重要？

借助色谱法，复杂的介质混合物可以被非常精确地分离。即使是极其复杂的分子，如蛋白质，也能通过色谱法彼此精细地分离。此时绝不可发生介质污染或介质混合。对此，选择适当的阀门是决定性因素。毕竟介质控制与分配既发生在色谱柱内部也再次发生在其外部。

传统解决方案及其缺点

层析过程的目的是尽可能地最大化有价值的最终产品的含量。其他介质在任何情况下都不能导致污染。为此，您需要一个易于冲洗并具有最小死角的解决方案。您应尽早安排必要的维护和修理，并且最好不要降低工厂的生产率。

传统的阀门分配器有一个较大的死角，在那里残留的清洁剂或 CIP 介质可能与“新”产品混合。这可能导致污染和昂贵的介质损失。此外，传统阀门分配器中的介质必须流过一段更长的距离，这就使层析过程变得更加漫长。

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

机器及其部件越大，占用的空间就越大。但生产车间的空间是有限的，应该得到最佳利用。您的车间能容纳的系统越多，您的生产率就越高。此外，工作人员通往系统的通道往往非常狭窄，因此几乎不可能方便、快速地进行维护。

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

为了高效地生产药品，系统必须始终可用。您必须不惜一切代价避免因整个机器或个别部件故障而产生任何影响。您应尽早发现技术问题，并迅速进行维护和修理。

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

维护工作往往费时费力，且成本高昂。诸如阀门分配器之类的传统解决方案需要大量的时间来维护，因为受磨损的膜片一次性必须更换四个。这增加了运营成本，特别是在磨损严重和维护频繁的情况下。

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

用于安全和高效层析分离过程的智能阀块解决方案

Bürkert 帮助您实现更高效同时也更安全的无菌层析过程。我们为您的生产提供量身定制的阀块解决方案，它们具有更好的可清洁性以及高度的可靠性和能源效率。通过分散式自动化解决方案，您可以持续监控您的工厂。这使您能更快地发现和纠正错误，使您的生产过程更高效。

由于 Robolux 2036 型的小死角和优化的流体设计，即使使用腐蚀性的 CIP 介质，也可以快速清洗层析系统，且无任何残留。由于介质不会混合，您可以避免后续开支和污染，并确保最终产品的质量。通过安全和有效的分配、提取和清空色谱柱，您可以节省资金。传统的阀门分配器通常有大约 90 ml 的死角体积，而 Robolux 只有大约 22 ml 的死角体积。

Robolux 2036 型的极其紧凑的设计使得制造商可以建造出体积更小的机器，这给维护人员提供了更多的空间，从而可以加快维护和修理工作。通过从传统的解决方案转换到紧凑的 Robolux，您可以在同一车间内增加产量，提高系统效率。

利用 Bürkert 经认证的自动化解决方案，您可以借助其智能诊断功能和数字通信，随时监控您的系统。由于分布式和分散式自动化装置可以方便地直接集成在安装现场，以及诸如示教等特殊功能，即使是在改造或升级到智能解决方案时，系统也可以快速投入使用，减少了停机时间。

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

维修后的系统越早投入运行，其利用效率就越高。在 Robolux 上，一个膜片驱动两个阀座，因此它的膜片更换只需要传统解决方案的一半时间。

Robolux 2036 型多路隔膜阀是为控制高纯度、无菌和防腐介质而开发的，是您层析过程的理想解决方案。

您如何利用我们的阀块解决方案节省维护费用

在一个层析系统中，有许多阀门，它们的膜片通常每年更换一次。与有两个膜片的传统阀门解决方案相比，Robolux 2036 型多路隔膜阀只有一个膜片。下面的计算说明了当您用 Robolux 取代传统的解决方案时可以节省的时间。在这个例子中，我们假设传统解决方案的色谱区有 30 个阀门。而使用 Robolux，您只需要 15 片膜。

传统解决方案 Robolux

您如何利用我们的阀块解决方案减少产品种类

由于死角较小，生产率更高：三种流体概念产生了三种不同大小的死角。如果您能减少死角并减少产品种类，您的生产率将得到提高。在具体的计算示例中，找出您可以节省多少成本。

您可以在这里找到更多关于该主题的有趣信息：

高效安全的解决方案用于药品生产过程

Robolux 多通道组合隔膜阀，气动操作

类型 2036

提高过程效率
降低安装成本
减少阀门和焊接点
采用不同流路配置的不锈钢阀体
FDA、CE、USP VI、ATEX/IECEx、3.1 认证

适用于制药行业设备的自动化流体解决方案

开发、生产并安装用于制药行业无菌区的机器设备，需要丰富的专业知识。制药行业的质量标准要求一向很高，同时每个相关的运营公司又面临各自盈利需求；Bürkert 宝帝流体有丰富的产品和经验，满足上述客户要求。通过本文您可以了解 Bürkert 在项目各个阶段为您提供的产品和技术支持，为您开发自动化解决方案，同时提升您客户的附加值，甚至有能力支持您的国际化要求的制药项目。

Flyer Chromatography

Media separation with Robolux Multiway Diaphragm Valve Type 2036

1.3 MB

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