WFI 循环：借助由阀门和传感器组成的本地控制回路提高安全性并节省运行成本

如果从循环中提取过多的 WFI，就会产生不必要的额外成本。隔膜阀可用于调节 WFI 提取，因为其符合制药行业的高法律卫生标准，但其相对而言不精确。为了弥补这一点，通常专门为这项任务设计昂贵、沉重的调节执行器。

额定

调节特性（实际）

持续监控 WFI 环路可保护生产过程并保证装置可用性——同时尽可能减少人力使用。同时，它符合制药行业的众多规定和法规，这些规定和法规需要完整的测量参数文档以实现明确的可追溯性。

为了控制取样点的 WFI 流量，在传统结构中常常采用科里奥利测量设备，但其购置和运行通常较为昂贵。因为其减少了管路，而增加了泵送成本。此外，尺寸和重量使它们在安装中不易操纵。

WFI 循环中的速度和温度应始终符合准则，以免有害生物膜沉积在管路中。它会污染纯净水，进而污染医药产品。因此需要流量传感器和温度传感器来监控过程。在传统应用中，经常使用超声波夹持式传感器，然而，该传感器在校正时必定耗费巨大，易受干扰并且相对而言不精确。

温度

速度

注射用水的制备和存放对运营成本有重大影响。因此，尽可能精确地持续确定每日 WFI 消耗量。此外，如果日常消耗量异常地高，则可以推断某些过程步骤中可能出现错误。测量通常借助超声波夹持式传感器进行，然而，这些传感器容易出错，因此很难用它们确定精确的每日分量。

流量计、温度传感器、控制阀和其他组件通常安装在装置或机器中难以触及的地方。此外，这些设备通常又大又重。这些因素通常会给日常生产中的安装和后续保养造成困扰。

Bürkert 调节解决方案完全符合各类客户要求。用于为生产过程提取纯水的本地控制回路与单独设计的组件相互配合，确保十分精确的水计量。得益于快速的响应时间，阀门可以在出现意外过程偏差时立即切换。计量过多已成为过去，装置效率得到提高。

过程控制

阀门的位置控制

设定值

对于需要高精度控制以及对于无压缩空气可用或无需压缩空气的应用，电动驱动的阀门提供理想解决方案。得益于更高的分辨率，比起借助于气动阀门，借此可以更精确地进行调节。通过阀门几乎无级的操作可以非常精细地调节流过的 WFI 量，从而防止在控制阀操作时“过冲”。

传统阀门        2104 型气动隔膜控制阀        3363 型电动隔膜控制阀

额定

调节特性（实际）

无“过冲”的精细调节

产生压缩空气需要电流，而这需要花钱。传统的阀门技术需要持续供应压缩空气，以便通过过程阀调节蒸汽供应，从而保证精确的 WFI 控制。相反，Bürkert 使用电磁阀技术，当阀门位置应改变时只需要压缩空气。这显著降低了能量消耗，从而降低了运行成本。

压缩空气消耗喷嘴挡板原理

压缩空气消耗 Bürkert 电磁阀原理

移动

在医药产品的制造中，准确规定 WFI 循环的精确调节和相应的参数文档。然而，在适当设计控制阀时，才能精确控制 WFI 循环的提取过程。Bürkert 为此提供支持，与此同时，得益于正确的尺寸，阀门的行程范围得到妥善利用，并确保足够的流量储备。

           阀门设计得过小                            阀门设计优化                             阀门设计得过大

Kv 值 (Kv)

流量(q)

行程范围

流量储备

为了能够进行卫生、高精度的流量测量，Bürkert 工程师开发了 FLOWave。得益于创新的 SAW 技术，无论介质的电导率如何，都可以在无传感器元件的情况下算出测量管中的体积流量和温度。管道中的新式测量方法特别精确，简化 WFI 回路中的集成，并最大限度地降低污染风险：没有死区的地方就没有污染。