适用 引证及记录可在固定范围内可靠地得出预期结果的方法的证据。 这些要求可以扩展至例如:确定产品、包装材料及设备等规格以及工艺说明制造商说明,包括过程质量控制在过程质量控制及质量控制时的测量工艺 适用性包括鉴定。